近年來，我國醫(yī)療需求不斷增加，國內醫(yī)療器械市場呈現出巨大的發(fā)展空間。此外，相關部門高度重視醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展，加大投入和支持力度。中國醫(yī)療器械行業(yè)水平不斷提升，行業(yè)逐漸向市場邁進。目前國內醫(yī)療器械處于快速發(fā)展階段，市場規(guī)模逐漸擴大。2019年至2021年，醫(yī)療器械市場將保持10%以上的增速。2019年，我國醫(yī)療器械銷售規(guī)模達6819億元。2020年，由于疫情原因，醫(yī)療器械需求大幅上升。2020年醫(yī)療器械銷售規(guī)模將超過8000億元。2021年，醫(yī)療器械行業(yè)將持續(xù)增長。2021年醫(yī)療器械銷售規(guī)模達8912億元，同比增長11%。貴陽醫(yī)療器械經營許可證

    隨著新冠肺炎疫情的發(fā)展，對各種醫(yī)療產品的需求增加。為了確保上市產品的質量，國 家美國食品藥品監(jiān)督管理局加強了對醫(yī)療器械經營的監(jiān)督和控制。在不斷的抽查和例行檢查中，許多沒有經營資質和質量問題的企業(yè)被責令停業(yè)甚至吊銷相關資質證書。由此可見，合規(guī)管理資質對企業(yè)來說很重要。

    對于想從事醫(yī)療器械銷售的企業(yè)來說,辦理醫(yī)療器械經營許可證是必須的,那么具體流程是怎樣的呢?

    一、貴陽醫(yī)療器械經營許可證辦理流程

    1、正常辦理營業(yè)執(zhí)照,經營范圍需寫:第二類醫(yī)療器械銷售第三類醫(yī)療器械經營

    2、流程:國 家藥品監(jiān)督局申請一 網上材料通過后一 安排現場核查一 核查通過后頒發(fā)許可證

   二、注冊資料

    (一)人員資料

    1、企業(yè)負責人(企業(yè)法人僅有一 家公司,可擔任企業(yè)負責人)大專以上學歷;

    2、質量負責人，大專以上學歷,醫(yī)學相關專 業(yè)畢業(yè),并有3年以上相關工作經驗; 

    3、質量管理機構負責人

    4、質檢員(可由股東擔任)初中以上學歷。